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健帆生物2019年半年度董事会经营评述

更新时间: 2019-09-07

  面对充满挑战的2019年,公司董事会根据公司战略发展目标,科学决策,制定了全年工作任务。公司经营管理层根据董事会的战略部署和决策,带领全体员工认真贯彻执行董事会的各项决议,克服种种不利因素,积极开展了各项工作。

  2019年上半年,公司实现营业收入65,884.78万元,较上年同期增长44.39%;营业利润36,198.21万元,较上年同期增长53.87%;利润总额36,008.94万元,较上年同期增长44.30%;归属于上市公司股东的净利润30,576.16万元,较上年同期增长45.63%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润27,215.10万元,较上年同期增长53.62%。

  报告期内,公司严格按照《创业板股票上市规则》、《创业板上市公司规范运作指引》、《公司章程》及各项制度规范运作,不断健全、完善内控制度和公司治理结构,为公司的稳步发展奠定基础。

  公司营销战略定位为以技术解决方案引领市场,以深耕责任制扩大销售,以学术营销推广产品,以优质服务铸造品牌。面对不同区域和应用领域的用户对产品的个性化服务需求,公司通过建立科学、高效、自主可控的营销网络系统及时提供各种产品服务及技术支持。公司利用上市后的影响力和资金实力的提升,果断加大市场推广和研发投入。报告期内,公司通过持续、高质量、形式多样的学术推广,使公司的血液灌流技术和产品慢慢深入人心。同时加大销售人员投入,实施深耕责任制,不断提升每家医院的销售收入。主要业绩如下:在尿毒症领域,为评价健帆生物HA130血液灌流器联合血液透析治疗对维持性血液透析患者生存率的影响,由上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授发起并组织上海30家临床中心开展了血液透析联合血液灌流治疗对维持性血透患者生存率影响的多中心、开放、随机、平行对照研究,该临床研究历时五年。临床研究结果表明:

  (2)进一步证实血液透析联合血液灌流治疗降低维持性血液透析患者血iPTH(即全段甲状旁腺素)、β2-MG(即β2微球蛋白)水平;

  (3)进一步证实血液透析联合血液灌流治疗提高维持性血液透析患者生活质量;

  (4)首次证实血液透析联合血液灌流治疗降低维持性血液透析患者心血管事件;

  (5)首次证实血液透析联合血液灌流治疗降低维持性血液透析患者全因死亡和心血管死亡。为健帆HA130血液灌流器防治血液透析并发症、提高尿毒症病人的生存率提供极具价值的临床意见,这为提升健帆产品的影响力及在国内外推广提供了强有力的新的A类循证医学证据。本报告期,公司主导产品HA130血液灌流器实现销售收入44,476.77万元,同比增长50.78%。

  在肝病领域,2018年由全国疑难及重症肝病攻关协作组牵头,中华医学会肝病学分会重肝与人工肝学组、首都医科大学附属北京佑安医院实施,健帆生物支持的全国人工肝一市一中心已正式启动。2018年有68家医院参与了一市一中心项目,2019年上半年又有33家医院参与了该一市一中心项目,该项目目的为普及人工肝技术、规范操作流程、推动人工肝技术发展、推动人工肝领域创新型研究,从而搭建全国人工肝临床应用基地网络,让全国各地的肝衰竭患者获得及时有效的救治。这些为公司DPMAS技术的推广及普及奠定了坚实的基础。本报告期,公司主要肝病产品BS330血液灌流器销售收入2,929.42万元,同比增长38.24%。同时公司肝病领域团队下沉到一市一中心项目,务实推广、普及DPMAS技术,本报告期,该101家一市一中心医院的肝病产品BS330血液灌流器销售收入约为1,348.67万元,同比增长100.40%。

  在透析粉液领域,通过产品质量升级,销售体系再造,服务质量提升,公司在透析粉液领域取得了良好的成绩,拓宽了公司的产品体系。本报告期,公司透析粉液产品的销售收入为945万元,同比增长69.52%。

  在海外领域,公司持续关注新的利润增长点,积极拓展海外,目前公司完成了对41个国家的销售,海外销售收入同比增长78.50%,并且公司的产品在2018年越南、伊朗、土耳其纳入了医保基础上,又新增纳入德国、泰国、拉脱维亚医保。同时公司非常注重海外的学术推广,公司成功举办了第一届健帆血液吸附国际高峰论坛,这是首次以中国原研原创的血液吸附技术为研讨核心的国际性高峰论坛,吸引了包括中国工程院院士陈香美,意大利维琴察SanBortolo医院维琴察国际肾病研究院院长及创始人ClaudioRonco教授等来自中国、德国、意大利、秘鲁、越南、南非、伊朗等14个国家的泰斗级专家齐聚珠海,聚焦血液吸附技术应用开展多元交流,论道血液吸附技术发展大计,造福全球患者。

  公司坚持对新产品开发和技术创新的持续投入,重点研究开发炎症介质、免疫、胆红素、内毒素、降血脂、体外循环动力类器械等系列产品。依托公司的研发团队,及院士工作站、博士后科研工作站、广东省工程技术研究开发中心等平台,及中国科学院深圳先进技术研究院、南开大学等科研院所,承担国家、省级项目,持续创新研发,并得到国家政府的认可。公司与中国科学院院士、复旦大学教授赵东元共同签订了健帆生物科技集团血液净化材料与技术院士工作站建设协议,拟通过高性能大孔-介孔新型血液净化吸附剂的创制的全链条研究,实现从基础研究到应用技术开发和产品的转化,并同时开展博士后课题研究及联合人才培养。此次的合作属于强强联合,公司将继续秉持敢创新乐共赢的核心价值观,在血液净化领域开发原研原创技术,为民族产业发展、人类健康事业贡献健帆人的力量。

  根据董事会决议,公司在北京设立分公司健帆生物北京中心。2019年7月18日,健帆生物北京中心正式揭牌投入使用,北京中心的投入使用有助于公司充分利用首都区位优势,吸引高素质人才,进一步增强公司的销售与研发实力,扩大公司影响力。

  报告期内,公司研发投入为2,988.25万元,同比增长50.37%。报告期内公司新申请专利4项,新获授权的专利5项;截止本报告期末,公司及控股子公司共拥有授权专利163项,其中发明专利39项(其中1项为美国授权专利)。截至目前,公司研发人员数为156人,其中博士4人,硕士106人。

  作为Ⅲ类医疗器械制造商,公司持续投入,不断改善,以达到GMP认证的严格要求,加强安全生产和过程控制,不断提高生产效率和产品质量。充分利用健帆科技园先进的生产设备提产增效,推行精益生产、工业工程等,持续降低成本,同时深入贯彻实施中国制造2025国家战略,启动了智能化车间的建设,进一步提升生产过程的自动化水平和信息化管理能力,并不断通过工艺改善,提高产品品质。公司建立的标准体系结构合理,运行有效,标准化工作良好,公司连续八年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业。

  不断引入优秀人才、充分激发人才的积极性,是公司持续发展及实现公司伟大愿景的基础保障。报告期内,公司共引入智能制造、信息化应用及开发、关键核心的技术研发、高端管理、市场营销等领域的人才共377人,其中营销人员170人。根据发展战略,公司通过持续实施股权激励计划,不断增强管理团队和核心骨干对实现公司持续、健康发展的责任感、使命感,有效提高员工的工作积极性。2019年上半年摊销的股权激励费用为779.23万元。

  报告期内,公司实施2019年股票期权激励计划,向91名激励对象授予330万份股票期权。同时,公司全体员工经过2018年的持续奋斗,公司达到了限制性股票的解禁及股票期权行权的目标,于2019年4月完成了新一期限制性股票的解禁和新一期股票期权的行权。本期限制性股票共有181名限制性股票激励对象,根据个人业绩情况,147名激励对象解禁100%限制性股票,12名激励对象解禁70%限制性股票,17名激励对象不能解禁限制性股票,5名激励对象已离职不符合解禁条件。本期股票期权共有217名激励对象,根据个人业绩情况,191名激励对象为100%可行权,9名激励对象为70%可行权,7名激励对象不能行权,10名激励对象离职不符合行权条件。公司严格按照业绩考核要求给激励对象解禁,体现了公司的诚信与对股东的负责,同时让优秀的员工分享公司的发展成果,充分调动各层次骨干人员的积极性。伴随长效激励机制的持续完善,公司员工的工作热情将得到更大释放,集聚优秀人才的磁吸效应进一步增强,为公司未来的发展提供坚实保障。

  7月5日,公司与众惠保险在海南博鳌召开新闻发布会,宣布联合推出——爱多多肾病关爱互助计划,以健康管理+专病保险的创造性组合,关注慢性肾脏病人群(CKD)的全方位保障。经过近3年的市场调研和准备,公司与众惠保险推出了这款相互保险,慢性肾脏病轻症阶段(1-3期)的患者可带病投保,充分满足了肾脏病患者的风险保障需求。

  公司控股孙公司悦保保险经纪公司与众惠保险签订《保险经纪业务合作协议》,悦保保险经纪公司成为双方合作产品为爱多多肾病相互保险计划的独家业务合作伙伴。为促进双方的互利互补、共同发展,进一步开发保险市场,悦保保险基于投保人的利益,为投保人与众惠相互订立保险合同提供保险经纪服务。

  公司湖北黄冈血液净化项目与珠海健帆园新扩建项目于2019年2月和2019年3月陆续开工奠基,天津血液净化项目也在有序推进中,通过各项目的陆续开工建设,公司在加快华北、华南、华中的产业战略布局步伐,有利于进一步提升公司的核心竞争力和盈利能力,实现公司血液净化领域全产业链拓展,巩固公司行业地位,对公司未来发展具有积极意义和推动作用,符合全体股东利益和公司长远发展战略。

  公司继续积极主动开展投资者关系管理工作,通过投资者热线电话、业绩说明会、实地调研、投资策略会等方式及时、全面传播公司的经营发展动态情况,加强与全球投资者的充分交流,使投资者更深层次了解公司经营情况。报告期内,公司接待124家机构149名投资者调研,公司得到了投资者的高度评价和一致认可。

  2018年度,深圳证券交易所对上市公司的信息披露考评中,公司获得了最高的A类考核结果。同时公司还荣获第十届天马奖最佳董事会、创业板上市公司价值五十强和创业板上市公司优秀董秘,公司荣誉的取得进一步提升了公司在资本市场的优质品牌形象。

  健帆生物DX-10血液净化机及JF-800A血液灌流机入选第五批优秀国产医疗设备产品目录,并于中国医学装备大会上被授予《入选优秀国产设备产品目录证书》,成为优秀国产医疗设备的一员,意味着健帆设备产品质量、售后服务等方面得到权威部门的肯定,更是健帆设备产品良好市场竞争力与潜力的体现。

  同时,本报告期开展了各类医学推广活动1670余场,通过持续、高质量、形式多样的学术推广,使公司的血液灌流技术和产品深入人心。

  公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求二、公司面临的风险和应对措施

  本公司的主要产品血液灌流器属于Ⅲ类医疗器械产品,我国在该类产品的生产与销售,以及该类产品生产企业的设立等方面均设置了极为严格的资格与条件审查。血液灌流器作为血液净化的一种耗材产品,其原理系将血液导出后通过血液灌流器中进行净化,血液灌流器直接接触人体血液,因此产品质量直接关系患者的生命健康安全。

  本公司自成立以来即高度重视产品质量控制,将产品质量控制作为确保公司生存和发展的核心,建立了严格的质量控制体系。公司产品完全符合国家质量控制标准,自公司成立以来,未发生因产品质量问题造成的医疗事故。未来公司仍可能发生因物料缺陷、生产管理疏忽等不可预测因素导致产品质量问题进而造成医疗事故的情况,这将给公司的生产经营造成很大不利影响。

  一次性使用血液灌流器产品占公司主营业务收入的比例较高。虽然一次性使用血液灌流器广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗,并且公司不断拓宽血液灌流器的适应症领域及推出新产品,但未来较长时间内公司的主要收入与利润来源仍将为一次性使用血液灌流器产品,产品结构较为单一。如果未来因国家政策调整、产品技术更新替代等变化影响一次性使用血液灌流器产品的生产与销售,公司的收入与利润来源将受到较大影响。

  公司主营业务综合毛利率较高,产品价格对公司毛利率的影响较大。公司毛利率较高的状况符合公司产品附加值高、所处行业技术壁垒及市场集中度较高的特点,也与公司的市场主导地位相匹配。但是由于血液灌流领域正处于快速发展阶段,如果公司对技术发展、需求变化及竞争动态等方面不能及时掌控并实施有效的应对策略,有可能出现公司竞争地位被削弱的局面。这些因素均可能对公司的生产经营造成不利影响,从而使公司产品市场价格下降、毛利率降低,进而影响到公司的盈利能力。

  近年来,随着社会对血液灌流技术认可度的不断提高,血液灌流器产品市场需求不断增大。本公司通过不断加大自主研发投入、市场推广及技术服务支持力度,实现了主营业务收入的快速增长。随着公司规模扩大,增长速度将趋于变缓,并且如未来市场发生不可预知变化,本公司将面临未来经营业绩不能持续快速增长的风险。

  随着血液灌流产业的快速发展,本公司产品品牌影响力不断提升,业务规模和资产规模快速增长,行业地位不断提升。近年来,公司技术人员、管理人员数量增长较快,也建立了较为完善的法人治理结构,制订了一系列行之有效的规章制度。但随着经营规模的进一步扩大,尤其是募集资金投资项目的实施,将对现有的管理体系、管理人员提出更高的要求。如公司管理水平不能随业务规模的扩大而提高,将会对公司的发展构成一定的制约。

  本公司血液灌流相关核心技术由少数核心技术人员掌握。尽管公司与核心技术人员签订了保密协议,加强了核心技术保密工作,但仍然不排除核心技术人员泄密或者部分员工通过非正常渠道获取公司技术机密,进而对本公司产品技术及市场竞争造成不利影响。三、核心竞争力分析

  公司系国家高新技术企业,高性能血液净化医用吸附树脂的创制项目曾获2009年国家科技进步二等奖,承担两项国家重点新产品项目、三项国家级火炬计划项目;被认定为国家火炬计划重点高新技术企业,是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业,承担了多项国家级及省级科技及产业化项目;公司连续七年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业、广东省知识产权优势企业、广东省战略性新兴产业培育企业;具有强大的自主研发能力,获批组建广东省血液净化工程技术研究开发中心、省级企业技术中心、博士后科研工作站、院士工作站等多个科研平台。中国工程院陈香美院士受聘担任我公司暨广东省血液净化工程技术研究开发中心首席医学顾问。在临床应用研究方面,与国内八十余家大型医院建立了紧密的科研协作关系。公司自身拥有175名硕士,6名博士,专业覆盖了高分子合成、有机合成、生物工程、医用生物工程材料、临床医学、分子生物学、临床检验、基础医学、免疫学等。

  公司持续重视研发投入,报告期内研发投入为2,988.25万元,占公司营业总收入的4.54%,同比增长50.37%。报告期内公司获授权的专利5项,其中实用新型专利3项、外观设计2项。截止到本报告期末,公司及控股子公司共拥有授权专利163项,其中发明专利39项(包括一项美国授权专利)。

  公司营销体系下设有800多人的专业学术推广队伍,在不断的市场推广过程中探索出符合行业特点及自身经营能力的整体营销方式,营销体系下设市场中心、销售中心、客户服务中心,各中心综合协调,面向市场共同承担公司的市场销售工作。其中市场中心是整个营销体系的核心与发动机,承担发起各种大、中型学术推广活动、患者科普教育及产品技术培训活动等,向市场科普并推广血液灌流技术这一新兴医疗技术;销售中心承担各区域内的学术推广工作,或者应各区域内医院或经销商的要求组织技术培训工作;客户服务中心负责对公司举办的各学术推广活动进行分析总结,并负责客户的远程维护及服务工作,各部门协作形成了多角度、多层次立体学术推广体系。公司以专业化的学术推广、科普教育及产品技术培训为主的营销工作为血液灌流技术这一新兴医疗手段能够迅速被医院及医护人员接受并掌握奠定了基础,提高了医院终端和消费者对本公司产品的认可度,增强了本公司产品的客户粘性和忠诚度,为本公司业务的持续、快速发展提供了保障。

  血液灌流器作为一次性使用无菌Ⅲ类医疗器械,产品的使用直接关系到病患者健康和生命安全。血液灌流器产品生产企业受到各级食品药品监督管理局、质量技术监督管理局等部门的严格监管;产品从设计开发、生产、销售和售后服务等环节必须按规范要求进行全程管控。公司自成立以来,就将产品质量作为确保企业发展的核心工作。公司于2005年建立了质量管理体系,覆盖产品的设计开发、生产和服务全过程,同年通过北京国医械华光认证有限公司组织的质量管理体系认证。公司产品一次性使用血液灌流器和PGA带针缝合线月通过无菌类和植入类医疗器械生产质量管理规范检查,成为全国首批、广东省第二家通过检查的企业。公司建立的标准体系结构合理,运行有效,标准化工作良好,公司连续七年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业。

  血液灌流器产品的生产工艺流程、工艺技术较为复杂,工艺控制文件达300余项;其中核心工艺需要长时间的经验积累及工艺改进才能逐步成熟。血液灌流器产品的产业化生产是工艺技术能力、现场开码结果生产管理能力、质量检验能力等各项核心能力的结合,本公司经过多年的实践及经验积累,形成了整套系统的产业化管理模式,并且主要管理人员及其他核心人员均具有多年相关行业工作经验、管理团队内部精诚合作,能够保证公司生产经营政策的持续稳定、生产管理水平持续保持在较高水平,为公司持续快速稳定发展奠定基础。

  难兄难弟 A股第4家面值退市股或将诞生 这只股却在经历史上最长跌停纪录

  迄今为止,共223家主力机构,持仓量总计6172.30万股,占流通A股56.12%

  近期的平均成本为72.71元,股价在成本上方运行。多头行情中,上涨趋势有所减缓,可适量做高抛低吸。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。

  限售解禁:新增流通股162.41万股(预计值),占总股本0.39%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据仅根据公告中解除限售时间推理,实际情况根据上市公司公告为准)

  限售解禁:新增流通股28.35万股(预计值),占总股本0.07%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据仅根据公告中解除限售时间推理,实际情况根据上市公司公告为准)

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